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2022年蔓達特藥品有限公司【下架回收清單】 |
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公告日 |
回收單下載 |
產品名稱、規格 |
健保碼 |
許可證字號 |
回收原因 |
藥廠回收批號 |
回收期限 |
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2022/12/30 |
已截止 |
BC21571100 |
衛署藥輸字 |
因接獲批號FR3135怨訴，有異物混入藥品內之不良情形，故啟動回收，另針對同產線批號FT2343藥品啟動預防性回收作業。 |
FT2343 |
2023/1/20 |
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2022/12/28 |
已截止 |
BC24668100 |
衛署藥輸字 |
廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收。 |
U011910 |
2023/1/11 |
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2022/12/23 |
已截止 |
永勝 安沛穩膜衣錠 5/160MG 28T/盒 |
AC60457100 |
衛部藥製字 |
持續性安定性試驗未能符合規格。 |
T0304609 |
2023/1/6 |
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2022/12/21 |
已截止 |
輝瑞 適脈旺糖衣錠 10MG 50T/盒 |
BC15290100 |
衛署藥輸字 |
生產工廠會長期監控產出藥品安定性狀況，因變更更靈敏HPLC分析檢測發現，2020年生產（批號DN2443)不純物稍高，因此啟動自主回收。 |
DN2443 |
2022/12/30 |
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2022/12/19 |
已截止 |
台裕 樂心平膠囊 30MG 28T/盒 |
AA58181100 |
衛部藥製字 |
安定性問題，溶離試驗之溶出率不合格。 |
WD1304 |
2022/12/23 |
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2022/12/7 |
已截止 |
瑩碩 速糖淨持續藥效錠 60MG 980T/盒 |
AB55560100 |
衛署藥製字 |
安定性試驗不符合規定，故啟動自主回收。 |
210379、210380 |
2022/12/21 |
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2022/12/7 |
已截止 |
晟德 易復樂內服液劑 150ML/瓶 |
AC56725161 |
衛署藥製字 |
藥品仿單變更，依藥事法第80條相關規定，自核准變更日起6個月內辦理驗章後使得販賣。 |
23278、23279、23337、23353、23381、23382、23468、23517、23518、23552、23616、23735 |
2022/12/21 |
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2022/11/15 |
已截止 |
賽諾菲 帝拔癲持續膜衣錠 500MG 30T/瓶 |
BC22008100 |
衛署藥製字 |
原廠通知回收批號所用之賦形劑可能含有雜質，故啟動回收 |
DA195、DA200、DA209、DA223、DA224、DA225 |
2022/11/23 |
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2022/11/08 |
已截止 |
政德 舒緩錠 200M 1000T/罐 |
AC42919100 |
衛署藥製字 |
因製造過程有瑕疵，故造成部分藥品產生潮解。 |
TI2121 |
2022/11/15 |
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2022/10/28 |
已截止 |
晟德 聖憂復液 20MG 60ML/瓶 |
AC48686151 |
衛署藥製字 |
仿單變更 |
22793、23003、23072、23073、23074、23314、23393、23477、23540 |
2022/11/10 |
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2022/10/20 |
已截止 |
BC15290100 |
衛署藥製字 |
藥錠出現顏色異常。 |
FP9204、FP9205、GF5100 |
2022/10/31 |
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2022/10/19 |
已截止 |
AC37580329 |
衛署藥製字 |
廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。 |
303-2111 |
2022/10/27 |
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2022/10/03 |
已截止 |
AC48337143 |
衛署藥製字 |
接獲原廠通知該品項內附滴管之含量標示與實際容量不符，協助藥廠啟動回收。 |
P2S68、N5S56 |
2022/10/12 |
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2022/9/7 |
已截止 |
優良 胺非林錠 100MG 1000T/盒 |
AC289451G0 |
衛署藥製字 |
因近期該批號藥錠外觀不良反應偏高，故藥廠啟動自主回收。 |
HF354 |
2022/9/16 |
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2022/8/1 |
已結束 |
中美 血平佳錠 1000T/盒 |
AC29804100 |
衛署藥製字 |
該批產品的藥品效價沒有達標準的規範 |
E03A |
2022/8/5 |
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2022/7/15 |
已截止 |
中化 泌樂寬持續藥效錠 750MG 1000T/盒 |
AC525341G0 |
衛署藥製字 |
該藥品藥證註銷，依藥事法第80條規定協助原廠回收 |
D71-0130至D71-0290 |
2022/7/29 |
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2022/6/21 |
已截止 |
AC50254100 |
衛署藥製字 |
安定性檢驗不合格 |
A1Y65、U3Y96 |
2022/7/4 |
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2022/05/24 |
已截止 |
嬌生 及通安錠 |
BC23917100 |
衛署藥輸字 |
藥證已註銷，健保自民國111年6月起不再給付。 |
僅蔓達特出過之非過期數量及批號。 |
2022/6/15 |
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2022/05/06 |
已截止 |
BC22124100 |
衛署藥輸字 |
國外回收警訊，經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，故啟動回收。 |
FF2062、FM6651 |
2022/5/13 |
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2022/04/18 |
已截止 |
先智 安皮露 15ML/瓶 |
無 |
衛署成製字 |
部份批號，因主成分含量超標，故啟動回收作業。 |
CM2002、CM2004、CM2005 |
2022/5/2 |
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2022/03/15 |
已截止 |
永勝 愛樂康糖衣錠 1000T/罐 |
AC37689100 |
衛署藥製字 |
愛樂康外觀及含量均符合規定，惟"外層糖衣重量不符規定"。 |
I0302004 |
2022/3/21 |
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2022/03/10 |
已截止 |
AC059541G0 |
衛部藥製字 |
廠商主動通報，部分批號藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故啟動回收。 |
98B09T |
2022/3/18 |
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2022/03/10 |
已截止 |
晟德 甘草止咳水 120ML |
AC59035157 |
衛部藥製字 |
變更仿單要啟動回收。會換貨。 |
34109、34111、34115、34117、34118、34123、34124、34125、34126、34138、34140、34143、34146、34153、34154、34169、34171、34199、34201、34204、34205、34209、34210、34211、34212、34213、34214、34215、34221、34224、34227、34228、34229、34232、34235、34237、34239、34240、34244 |
2022/3/25 |
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2022/2/25 |
已截止 |
晟德 易復樂內服液劑 150ML/瓶 |
AC56725161 |
衛署藥製字 |
變更仿單要啟動回收。會換貨。 |
22831、22866、22867、22874、23061、23063、23127、23176、23204、23205、23249 |
2022/3/9 |
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2022/2/18 |
已截止 |
溫士頓 四環素眼藥膏 5G/支 |
AC52555421 |
衛署藥製字 |
因揭批號之眼藥膏顏色有顯著變化，原廠主動呈報主管機關進行回收 |
TET21036 |
2022/2/7 |
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2022/1/19 |
已截止 |
溫士頓 四環素眼藥膏 5G/支 |
AC52555421 |
衛署藥製字 |
因揭批號之眼藥膏顏色有顯著變化，原廠主動呈報主管機關進行回收 |
TET21036 |
2022/2/7 |
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2022/1/17 |
已截止 |
培力 普羅鈣錠 667MG 500T/盒 |
AC367941G0 |
衛署藥製字 |
接獲藥品不良品通報，為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑，故預防性回收案內批號藥品。 |
020072、020082、020088、021004、021006、021012、021015、021020、021027、021031、021038 |
2022/1/21 |
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2022/1/14 |
已截止 |
AB54967100 |
衛署藥製字 |
因部分鋁箔錠片之保存期限壓印錯誤，故啟動回收。 |
421001 |
2022/1/19 |
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回收注意事項: 一、 針對有交易紀錄的客戶，煩請客戶【主動告知】批號、數量， 二、回收效期內批號之藥品，並且須【可辨識】批號。 三、回收期限，以蔓達特【收到日】計算，逾期不候。 四、因屬義務性回收，運費請自行負擔。 ★★ 超過回收期限未答覆，一律視同庫存已使用完畢、不再另行通知 ★★ 關於下架回收後續處理，若有問題麻煩聯繫蔓達特客服! |
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