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2021年蔓達特藥品有限公司【下架回收清單】 |
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公告日 |
回收單下載 |
產品名稱、規格 |
健保碼 |
許可證字號 |
回收原因 |
藥廠回收批號 |
回收期限 |
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2021/12/13 |
已截止 |
中化 柔醣錠 1MG 900T(15'S*60'P)盒 |
AB57225100 |
衛署藥製字 |
藥廠抽檢含量發現不合格,啟動自主回收。效期36個月改為24個月。 |
C74-0017~C74-0055 |
2021/12/22 |
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2021/11/12 |
已截止 |
AB57225100 |
衛署藥製字 |
案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。 |
C74-0034 |
2021/11/17 |
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2021/11/01 |
已截止 |
BC22551100 |
衛署藥輸字 |
廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 |
AA191、AA204、AA269 |
2021/11/12 |
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2021/11/01 |
已截止 |
BC22843100 |
衛署藥輸字 |
廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 |
AA642、AA645、AA658、AA659、AA707 |
2021/11/12 |
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2021/11/01 |
已截止 |
賽諾菲 可普諾維膜衣錠 300/12.5MG 28T/盒 |
BC23267100 |
衛署藥輸字 |
廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 |
AA531 |
2021/11/12 |
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2021/10/26 |
已截止 |
培力 普羅鈣錠 667MG 500T/盒 |
AC367941G0 |
衛署藥製字 |
藥品內含繳味劑Orange Flavor Powder，容易受光線、溫濕度吉時間影響,使顏色變深,導致錠劑外觀有黃色斑產生，此情形不影響藥品療效，但為確保用要患者權益，故協同藥廠回收。 |
020081、 |
2021/11/05 |
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2021/10/05 |
已截止 |
AC60457100 |
衛部藥製字 |
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 |
S0706001、 |
2021/10/12 |
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2021/10/04 |
已截止 |
美納里尼 美定隆糖衣錠 60MG 150T/罐 |
AC36008100 |
衛署藥製字 |
多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求 |
效期內全批號 |
2021/10/12 |
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2021/10/04 |
已截止 |
AB57178100 |
衛署藥製字 |
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收。 |
TA410016、TA410017 |
2021/10/05 |
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2021/9/7 |
已截止 |
BC24977414 |
衛署藥輸字 |
國外回收警訊通報，案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時，類緣物質偏離廠內檢驗規格，故啟動回收。 |
9F75LV2、9F74LV2、 |
2021/9/22 |
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2021/9/7 |
已截止 |
AC09453100 |
衛署藥製字 |
廠商主動通報，案內批號藥品混入其他藥品。 |
M001 |
2021/9/10 |
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2021/7/2 |
已截止 |
(新包)輝瑞 戒必適膜衣錠 0.5MG 11T + 1MG 14T/盒 |
無 |
衛署藥製字 |
部分批號藥品不純物含量超過自訂規格 |
00019012 |
2021/7/12 |
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2021/7/2 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
BC23960100 |
衛署藥製字 |
因仿單變更，需先統計藥師手邊庫存及批號，請先聯繫蔓達特客服登記數量和批號 |
曾向蔓達特購買過之批號 |
2021/7/16 |
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2021/7/2 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
BC25090100 |
衛署藥製字 |
因仿單變更，需先統計藥師手邊庫存及批號，請先聯繫蔓達特客服登記數量和批號 |
曾向蔓達特購買過之批號 |
2021/7/16 |
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2021/5/6 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
生達 暢力糖衣錠 50MG 1000T/盒 |
NB099311G0 |
內衛藥製字 |
安定性問題，藥廠自主回收。效期24個月改為18個月。 |
TS020743、TS020740、TS020735、TS020734、TS020728、TS020726、TS020724、TS020723、TS020719、TS020718、TS020748、TS020747、TS020744、TS020742、TS020738、TS020737、TS020736、TS020732、TS020730、TS020725、TS020722、TS020720、TS020717 |
2021/5/14 |
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2021/5/6 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
生達 瘍寧膠囊 20MG 14T/瓶 |
AB45016100 |
衛署藥製字 |
藥廠更換包材，品質無異常可繼續使用。藥廠已改善作業，自批號CO010290起增加鋁箔封口膜。 |
CO010209、CO010211、CO010214、CO010220、CO010223、CO010226、CO010230、CO010235、CO010241、CO010244、CO010248、CO010254、CO010260、CO010261、CO010267、CO010269、CO010273、CO010278、CO010281 |
2021/5/14 |
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2021/4/29 |
AC48191100 |
衛署藥製字 |
案內批號產品安定性試驗之含量測定結果偏離規格或趨近規格下限，廠商主動回收。 |
AIP030、AIR108、AIU010 |
2021/5/12 |
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2021/4/13 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
33060 |
內衛藥製字 |
因新的核准適應症、用法用量有重大變更，需依藥事法第80條相關規定，進行回收非醫院診所之使用舊的包材之產品，完成驗章後會在退回給藥師。 |
RB5405、RB5406、RC5517、RE5787、RE5803、RE5804、RF5980、RF5981、RF6041、RF6044、RG6115、RG6116、RG6118、RH6319、RH6320、RH6355、RJ6482、RK6726、RK6727、RM7089、RM7141、SB7356、SB7396、SB7454、SB7456、SB7479、SB7480、SB7481、SB7482、SC7613、SE7858、SE7901、SH8176、SH8177、SH8221、SH8255、SH8278、SJ8395、SJ8396、SK8550、SK8592、SK8607、SL8674 |
2021/4/16 |
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2021/4/13 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
33060A |
內衛藥製字 |
因新的核准適應症、用法用量有重大變更，需依藥事法第80條相關規定，進行回收非醫院診所之使用舊的包材之產品，完成驗章後會在退回給藥師。 |
RD5668、RE5850、RF5873、RF6016、RG6215、RG6216、RH6443、RL6938、RL6939、RM7113、SB7404、SE7940、SF8002、SJ8315、SJ8404 |
2021/4/16 |
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2021/3/8 |
請聯繫蔓達特客服或LINE生活圈，將有專人為藥師服務處理。 |
AC47638100 |
衛署藥製字 |
仿單變更，完成驗章後始得販售。 |
IO-50-03、IR-64-04、 |
2021/3/24 |
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2021/2/17 |
已截止 |
A035440329 |
衛署藥製字 |
製品批號T00310、T00410二批進行科學延伸性調查，因藥廠已無庫存，故擬徵用市售品執行調查使用，執行計畫性下架市面上該二批產品。 |
T00310、T00410 |
2021/3/12 |
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回收注意事項: 一、 針對有交易紀錄的客戶，煩請客戶【主動告知】批號、數量， 二、回收效期內批號之藥品，並且須【可辨識】批號。 三、回收期限，以蔓達特【收到日】計算，逾期不候。 四、因屬義務性回收，運費請自行負擔。 關於下架回收後續處理，若有問題麻煩聯繫蔓達特客服! |
蔓達特藥品有限公司 TEL: 07-8125810 / 07-8125910 FAX：07-8125927 官方LINE ID：@048wpjrb |
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